top of page

Tukimateriaalin suunnittelu

Eettiset säännöt pätevät Virossa ja Euroopassa 

Tutkimusetiikka ovat periaatteita, joita tutkijat noudattavat tutkimusprosessissaan. Tutkimusta suunniteltaessa on tärkeää varmistaa, että tutkimus noudattaa yleisesti sovellettavia ja yleisesti hyväksyttyjä sääntöjä, normeja ja periaatteita. Tämä tarkoittaa sitä, että tutkijan on oltava tietoinen ja noudatettava alaansa liittyviä eettisiä sääntöjä. Laajimmin käytetty tutkimuksen eettinen koodi Euroopassa on eurooppalainen eettisyyskoodi, joka on koottu Association of European Academies ALLEA (All European Academies) ja joka on saatavana sekä viron että englannin kielellä. Viron tutkimusyhteisöä edustaa ALLEA: ssa Viron tiedeakatemia. Hyvän tieteen luominen on tutkimusyhteisön yhteinen vastuu. Euroopan tutkimusetiikan ensisijainen tarkoitus on auttaa lisäämään tietoisuutta tästä vastuusta ja tarjota tukikehys tutkimusyhteisön itsesääntelylle. Samaan aikaan kaikkien Euroopan komission rahoittamissa hankkeissa työskentelevien tutkijoiden on noudatettava tätä sääntöä. 

Vaikka useat laitokset ja virastot ovat hyväksyneet omat eettiset säännöt, kaikki suuret virolaiset yliopistot ja tutkimuslaitokset ovat myös liittyneet vuoden 2017 hyvään tutkimussopimukseen. Hyvä tutkimuskäytäntö on puiteasiakirja, jonka tavoitteena on tukea hyvien käytäntöjen oppimista, omaksumista ja vahvistamista Viron tutkimusyhteisössä. Tallinnan yliopisto noudattaa tutkimustoiminnassaan eurooppalaista tutkimusetiikkaa, hyvää tutkimuskäytäntöä sekä muita alakohtaisia eettisiä sääntöjä ja sopimuksia.

Yleiskatsaus muihin Virossa ja muualla maailmassa voimassa oleviin tutkimusetiikan koodeihin löytyy Tarton yliopiston etiikan verkkosivustolta. 


Eettisen komitean arvio

Joissakin tapauksissa tutkimus voi edellyttää myös eettisen komitean arviointia  (eettinen tarkastelu). Eettisen komitean arvioinnin tarpeellisuus ja eettisen komitean valinta riippuvat useista tekijöistä, mukaan lukien kansallinen lainsäädäntö, tutkimusalalla sovitut standardit, sisäiset säännöt, tutkimusrahoittajan ja / tai kustantajan asettamat ehdot sekä tutkimus riskitekijät. Eri maissa, instituutioissa ja tieteenaloilla on erilaiset standardit  ja säännöt - siksi tietoon perustuvan päätöksen tekeminen edellyttää tietoisuutta kaikista näistä olosuhteista. Navigoidakseen tässä monimutkaisessa ja informatiivisessa tilanteessa tutkijoiden on viisasta aloittaa lukemalla laitoksensa säännöt ja tarvittaessa pyytää neuvoja kollegoilta, esimiehiltä tai jopa eettiseltä komitealta.

Tallinnan yliopiston eettinen toimikunta arvioi ohjeidensa mukaisesti ensisijaisesti yliopiston omaa tutkimusta, joka koskee humanistisia, yhteiskuntatieteellisiä tai luonnontieteellisiä aloja ja joka sisältää vähintään yhden seuraavista riskitekijöistä:

tutkimukseen osallistuu henkilöitä, jotka rikkovat tietoisen suostumuksen periaatetta
alaikäiset (eli alle 18 -vuotiaat) ovat mukana tutkimuksessa tavalla, joka ottaa heidät aktiivisesti mukaan tiedonkeruuseen, joiden vanhemmilta tai huoltajilta ei pyydetä tietoista suostumusta, mikä estäisi lapsen osallistumisen tutkimukseen ;
 
tutkimuksen suorittaminen voi aiheuttaa riskin tutkittavien (mukaan lukien tutkimukseen osallistuvat) tai heidän sukulaistensa turvallisuudelle tai fyysiselle, henkiselle ja / tai emotionaaliselle hyvinvoinnille;
osallistuminen tutkimukseen saa aikaan huomattavasti tavallista vahvempia kannustimia oppilaille;
 
tutkimus käsittelee arkaluonteista aihetta;
 
tutkimus perustuu tietyntyyppisiin henkilötietoihin tai tietoihin, joiden avulla rekisteröidyt voidaan tunnistaa, mukaan lukien silloin, kun on olemassa vaara, että käytetyt suuret tiedot ovat epäsuorasti tunnistettavissa tai deanonatiivisia.

Jos tutkimus kuuluu humanististen tieteiden, yhteiskuntatieteiden tai luonnontieteiden alalle ja edellä mainittuja riskitekijöitä ei ole, eettisen komitean arviointia ei tarvita. Tämä on, ellei tutkimuksen sponsori ja / tai mahdollinen julkaisija vaadi eettisen komitean arviointia.
 
Jos tutkimukseen liittyy menettelyjä, jotka liittyvät lääkkeeseen, lääketieteelliseen tai geneettiseen tutkimukseen, menettelyihin, jotka voivat aiheuttaa merkittävän riskin ihmisten terveydelle, tai menettelyihin, joihin liittyy eläinkokeita, on kuultava kansallista eettistä komiteaa tai neuvostoa. Ihmistutkimuksen tapauksessa on kuultava joko Terveyden kehittämisen instituutin inhimillisen tutkimuksen eettistä komiteaa tai Tarton yliopiston inhimillisen tutkimuksen eettistä komiteaa. Näiden kahden lisäksi Virossa toimii myös sosiaaliministeriön kutsuma Viron bioetiikan ja inhimillisen tutkimuksen neuvosto, joka on toimivaltainen arvioimaan geenipankkitutkimusta ja terveystietojärjestelmän toimintaa ja tietojen käyttöä. Jos tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja tai tietoja, jotka mahdollistavat rekisteröidyn tunnistamisen, mutta tutkimusalueella ja / tai -laitoksella ei ole eettistä komiteaa, on myös mahdollista hakea lupaa tietosuojaviranomaiselta. Jos tutkimukseen sisältyy yksi tai useampia eläinkokeita, lupaa on haettava eläinkokeiluhankkeiden lupakomitealta.
 


Tutkimuksen vaikutus

Tutkimuksen suunnitteluvaiheessa on myös tärkeää analysoida, mitä tutkimuksella on tarkoitus saavuttaa ja mikä on tutkimuksen laajempi sosiaalinen tai ympäristövaikutus. Tutkimuksessa olisi pyrittävä parempaan hyvinvointiin, joka palvelee yhteiskuntaa ja ottaa huomioon tarkastellut hyödyt ja riskit. Jos tutkimukseen liittyy riskejä, niitä on vähennettävä ja perusteltava tutkimuksen tarkoituksella. Koska tutkimusetiikka on paljon tilannekohtaista, tutkijan tulee olla kontekstitietoinen ja kysyä itseltään, mikä lähestymistapa olisi kaikkein eettisin tietyn tutkimuksen perusteella. Koska täydelliset ja yleisesti sovellettavat eettiset ratkaisut ovat harvinaisia, jos niitä on, on järkevää hakea apua ja pyytää neuvoja muilta tutkijoilta sekä laitoksilta riskien ja haittojen tunnistamiseksi ja vähentämiseksi.  Menetelmän valinta otetaan huomioon myös suunnitteluvaiheessa - menetelmän ja otoksen tulisi olla optimaalisia tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi eli haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien tai yksilöiden käytön tulee olla hyvin perusteltua. 

Riskien ehkäisy / analyysi

Tutkimus tarkoittaa epävarmuutta - etsitään vastauksia vastaamattomiin kysymyksiin, joten tutkimuksen tulokset ovat arvaamattomia ja voivat sisältää riskejä osallistujille, jopa yhteiskunnalle tai ympäristölle. Siksi on välttämätöntä, että tutkimus suoritetaan eettisesti ja että hän käyttäytyy vastuullisesti osallistujia, tutkijoita ja laajempaa yhteiskunnallista perintöympäristöä kohtaan, ja tutkimukseen liittyvät riskit analysoidaan ja estetään. Riskianalyysillä pyritään tunnistamaan, mikä voi aiheuttaa vahinkoa prosessissa, ketä se vaikuttaa ja miten, ja löytää ratkaisuja, jotka estävät tai vähentävät riskejä.

Suurimmat riskit liittyvät lapsiin, potilaisiin, haavoittuvassa asemassa oleviin ryhmiin, ihmisen kantasolujen käyttöön, yksityisyyden suojaan ja tietosuojaan, eläinkokeisiin ja toiminnan vaikutuksiin ympäristöön. On syytä huomata, että ikä, sukupuoli, kulttuuri, uskonto, etninen alkuperä tai sosiaalinen luokka voivat tehdä otoksesta arkaluonteisen - tutkimukseen osallistuminen voi vaarantaa heidän terveytensä, turvallisuutensa tai hyvinvointinsa. Tutkimuksen osallistujalla on oikeus yksityisyyteen, henkilötietojen suojaan, ihmisarvon säilyttämiseen, yhdenvertaiseen kohteluun ja terveyden suojeluun. Siksi luottamuksellisuus ja nimettömyys on varmistettava tutkimuksen osallistujille tarvittaessa (eli henkilöä tai organisaatiota ei voida tunnistaa tutkimusraportissa). On myös syytä pohtia, hyötyvätkö tutkimuksen osallistujat tutkimuksesta vai hyödyttävätkö muut sen sijaan muita. 

Riski estyy myös, jos vältetään väärinkäytöksiä tutkimuksessa (väärentäminen, plagiointi jne.). Yksi tapa estää riskejä on saada metodologia ja käyttää sitä ammattimaisesti.

Kun työskentelet eettisten kysymysten parissa, saatat joutua vaaraan itsellesi, tutkijatovereillesi, tutkimuksen osallistujille tai laajemmalle ympäristölle, joten tutkimuksesta tulee epäeettistä. Riskianalyysin aikana voidaan havaita, että on järkevää keskustella tutkimussuunnitelmasta jonkun kanssa tai saada asiantuntija -apua. Analyysin perusteella tutkimussuunnitelmaa (esim. Menetelmää tai otosta) voidaan myös muuttaa tutkimuksen turvallisuuden ja osallistujien arvojen, oikeuksien ja etujen suojaamiseksi.

Suunnitteluvaiheessa on myös analysoitava, onko tutkijoilla, tutkimuslaitoksilla tai rahoittajilla eturistiriitoja tutkimukseen liittyen.


Tiedonhallinta

Tiedonhallintakysymyksiä tulisi myös harkita suunnitteluvaiheessa ja tutkimusraportissa esitetyt periaatteet. Tiedonhallinta tarkoittaa sitä, miten tiedot kerätään ja mitä tiedoilla tehdään tutkimusprosessissa - kenellä on pääsy tietoihin ja hän on vastuussa kerätyistä tiedoista ja kuka saa tiedot tutkimuksen päätyttyä. 

Jotkut viranomaiset voivat vaatia tiedonhallintasuunnitelmaa, joka sisältää esimerkiksi seuraavat seikat: mitä tietoja tutkimuksen aikana luodaan, onko olemassa vaatimuksia, jotka koskevat tietojen dokumentointia, suojaamista, tallentamista ja varmuuskopiointia, kenen kanssa tiedot jaetaan ja käytetään uudelleen.
 
Tiedot pidetään mahdollisimman avoimina ja päinvastoin mahdollisimman suljettuina (FAIR / fair -periaate - löydettävissä, saavutettavissa, ristikkäistettävissä ja uudelleenkäytettävissä). Tiede on siirtymässä kohti avointa dataa, jota tarjotaan tulevaisuudessa käytettäväksi arkistoissa e. arkistot ja ne on puolestaan keskitetty OpenAIRE: n kaltaisiin rekistereihin.

bottom of page